日前，国家药监局官网布告称，为进一步保证大众用药安全，对复方丹参丸等制剂的说明书进行修订，明确要求“孕妈妈慎用”。
此次修订说明书的药物制剂包含复方丹参丸、复方丹参
片、复方丹参胶囊、复方丹参
软胶囊、复方丹参肠溶胶囊、复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、复方丹参口服液等。
依据布告，修正内容触及不良反应、忌讳、留意事项。其间，不良反应新增胃肠体系、皮肤及其附件、心血管体系等内容；忌讳项添加对本品及所含成分过敏者禁用；留意事项添加多种慎用、留意监美生子价格测状况。
药监局要求，该药孕妈妈慎用、过敏体质者慎用、脾胃虚寒患者慎用；关于有出血倾向或运用抗凝、抗血小板医治的患者，应在医师指男性助孕方法导下运用本品，并留意监测。
依照要求，相关企业须于2020年6月5日前报省级药品监管部分存案。各省级药监部分也将催促企业按要求做好相美国生子费用应说明书修订和标签、说明书替换作业，对违法违规行为依法严厉查处。
复方丹参制剂是中成药大种类。其间，复方丹参滴丸是天士力的独家产品。米内代怀男孩网数据显现，该药在2017年我国要点城市公立医院中成药心血管疾病用药内服药品牌中名列第一，市场份额到达8.76%。
依据天士力2018年年报，医疗机构2018年收购量超越138万盒，以26.08至29.99元的中标价核算，销售额到达36亿至42亿元。
记者留意到，为完成安全用药，加强临床用药标准，2020年以来，已经有冠心苏合丸等制剂、复方甘草片、伸筋丹胶囊、穿心莲内酯片、华佗再造丸、银杏叶片等中成药大种类被要求修订说明书。
来历 | 羊城晚报?羊城派
题图 | 材料图
责编 | 吴瑕
实习生 | 梁晓静
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